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ジェネリック医薬品の定義と基本的な役割をご説明します。 ■ジェネリック医薬品とは？ 新薬の特許が切れた後に発売される、同じ成分で自己負担の少ない（薬価の安い）後発医薬品のことです。 研究開発や臨床試験の費用がかからないため、ブランド商品と比較し大幅に安価で製造・販売が可能なのです。 【医薬品の分類】 医薬品には薬局・薬店の店頭で販売される一般用医薬品と、医療機関で使われる医療用医薬品があります。 医療用は、更に特許を取得したブランド薬と、特許の切れた後に同じ成分で作られたジェネリック医薬品に分けられます。 高額な費用をかけて開発・製造販売されているブランド商品と比較し、低価格で製造・販売されているジェネリック医薬品ではやはり多少の違いがあると考えられており、消費者の自己責任でどちらをも選べる環境を作ることが大切ではないでしょうか。 日本ジェネリック医薬品研究会「ジェネリック医薬品の役割」 ■ジェネリック医薬品のメリットとデメリット 【ジェネリック医薬品のメリット】 既に有効性、安全性が確立された先発品と同一成分の医療用医薬品を安く提供できるため、保健医療内の患者の自己負担額を軽減し国の医療費の削減・抑制ができる。また貧しい人でも同じレベルの医療の恩恵を受けられる。 【ジェネリック医薬品のデメリット】 製薬会社にとって利益率が低いため、突然生産中止してしまう可能性があります。 また開発費、臨床試験の規模がまったく異なるため、医薬品の添付文書の情報量が先発品と比べて少ない。 アイジェネリックストアでは、これらジェネリック医薬品の特性を十分にご理解いただいた上で、 お客様ご自身がジェネリック医薬品のメリット/デメリットを比較してご検討いただくようお願いしております。 医薬品の個人輸入に関する法律などについてご説明します。 ■基本的なルール 個人が自分で使用するために医薬品等を輸入する場合又は海外から持ち帰る場合は、輸入者自身が使用することが 明らかな数量の範囲内であれば、税関限りの確認により通関できます。 なお、個人輸入された医薬品の使用に関しては、全て輸入者ご本人様の責任のもとで行うよう定められております。 アイジェネリックストアでは、医薬品の使用方法や効果・効能に関してのご質問には一切お答え出来ませんので、 予めご了承下さいますようお願い申し上げます。 ※海外旅行の帰りに空港のエリアから出る際、「なにか申告するものがありますか？」と聞かれますが、これがいわゆる 「税関限り」の通関です。 「明らかな」数量とは次の範囲のものをいいます。 ・医薬品 用法用量からみて…2ヶ月分 毒薬・劇薬及び要指示薬（バイ＠グラなどの処方薬）…1ヶ月分 滋養強壮剤は配偶者（家族）と共に使用する場合…4ヶ月分 外用剤（毒薬・劇薬及び要指示薬は除く）…1品目24個 （参考）包装形態などからの用法用量の算定 （用法用量の表示がない場合） ○分包 ：1回1包 1日3包 ○錠剤 ：1回1錠 1日3錠 ○カプセル ：1回1カプセル1日3カプセル ○注射剤 ： 1日1アンプル ○生薬 ： 1日10g ○散剤 ： 1日1g ・医薬部外品及び化粧品 1品目24個 ・医療用具（家庭で使用するものに限る） 1セット（最小単位） 参考：薬事時報社刊 1994年 「医薬品等輸入の手引き」 厚生省薬務局監視指導課 監修8ページ〜9ページより 厚生労働省ホームページ＜医薬品や化粧品などの個人輸入について＞ ＊Ｈ１８確認の文章です。それ以後変わる可能性がありますので最新の情報をご確認ください。 ・上記の数量を個人輸入することは、海外から持ち帰る場合も海外から郵送する場合にも、現行法において100%合法となっています。 輸入量を遵守する限り、個人輸入は犯罪に当たりません。 ・アイジェネリックストアでは、アメリカ、インド、中国（香港）などの信頼のおける仕入先より医薬品を入手し、直接お客様のお手元へ お送りするサービスを行っております。 ・通常は、お一人様が一度に1か月分を超える量の処方薬を輸入することはできません。 この量を超えてご注文をご希望の場合は、恐れ入りますが、1ヶ月以上間をあけてご注文いただきますようお願いいたします。 ■消費税等について 課税対象額が１万円を超える全ての輸入品には、関税や消費税等がかかります。 これは日本へ医薬品を輸入する際には必ずかかるものとお考えください。 また課税品の場合は、受け取る際に通関料（郵便局の取扱手数料）が別途必要です。 聖マリアンナ医科大学病院の話（薬事日報） |
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